-
Aug 01, 2024非臨床研究の評価Q&Aこの包括的な Q&A リストでは、研究の構成要素、目的、動物の選択、用量設定、GLP コンプライアンスを網羅し、医薬品開発における非臨床研究の評価の重要な側面を説明しています。薬理学、毒性、遺伝毒性、発がん性の研究を実施する際の重要な考慮事項を概説し、臨床試験に進むために重要な用量反応関係と安全性パラメータを強調しています。{1}実験計画と期間に関する... -
Aug 01, 2024安全性薬理学研究の意義、原則、要件この記事では、医薬品開発における安全性薬理学研究の重要性、原則、要件について説明します。これは、薬物の包括的な薬理効果の理解、副作用の特定、メカニズムの予測の重要性を強調しています。この原則は、適正実験基準の順守、厳密な実験計画、および試験物質とシステムの適切な選択を強調しています。安全性薬理学の研究は、新しい薬の効果の発見に役立ち、従来の毒性評価を補...
-
Aug 01, 2024前臨床の薬理学的有効性を評価するにはどうすればよいですか?前臨床薬理学的有効性評価は、医薬品開発において極めて重要な役割を果たします。これには、作用機序の理解、効力の評価、用量反応関係、薬物選択性の確保などが含まれます。-厳格な研究と透明性により前臨床研究が強化され、臨床試験の成功が保証されます。
-
Aug 01, 2024非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）-の非臨床薬理学研究と治療薬の評価に関する考察-非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、複雑な病因と病理学的症状を特徴とし、さまざまな段階での臨床病理学的プロセスを完全に反映する動物モデルはありません。- NASH 治療薬の非臨床研究では、有効性の証拠が不十分、許容できない副作用、次の研究段階に進むためのリスクベネフィット評価が不十分であるなどの課題に直面することがよくあります。-この記事では、評価...
-
Aug 01, 2024CNS および CGT 研究の進歩: Prisys Biotechnologies中枢神経系 (CNS) および細胞および遺伝子治療 (CGT) 研究の急速に進化する分野において、Prisys Biotechnologies は画期的な進歩を開拓しています。非ヒト霊長類 (NHP) モデルを使用した前臨床薬理学を活用して、MRI 誘導による薬物送達を革新し、精度と安全性に革命をもたらしています。-彼らは、パーキンソン病や MCAO ...
-
Aug 01, 2024-ヒト以外の霊長類の脳脊髄液採取ガイドライン脳脊髄液（CSF）分析は、ヒト以外の霊長類におけるさまざまな中枢神経系プロセスを検出するための貴重なツールであり、出血、炎症、感染、腫瘍などの状態の診断に役立ちます。{0}}この記事では、適切な技術、麻酔、無菌手順に重点を置き、ヒト以外の霊長類における CSF 採取のガイドラインを提供します。-継続的な CSF 採取に関する考慮事項と潜在的な副作用につ...
-
Aug 01, 2024ヒト以外の霊長類（NHP）とイヌ科動物の臨床病理学データを解釈する際の考慮事項-非ヒト霊長類（NHP）とイヌを対象とした前臨床研究における臨床病理学データの解釈は、動物の使用を最小限に抑えながら研究の洞察を最大化するために不可欠です。{0}このレビューでは、治験前のデータ収集、治験設計変数、赤血球 (RBC)、白血球 (WBC)、凝固因子、肝機能マーカー、腎機能指標、筋損傷バイオマーカー、代謝パラメーターなどの特定の生理学的パラメ...
-
Aug 01, 2024中枢神経系の安全性評価を一般的な毒性研究に統合このアプローチにより、遅延効果、持続性、強度変化などの反復投与によるCNS機能への影響や、これらの効果の可逆性の評価が可能になります。 -
Aug 01, 2024ADC の前臨床薬理/毒性評価を実施するにはどうすればよいですか?現在、数多くの in vitro および in vivo の非臨床研究手法が存在し、また、市販薬の開発経験も存在します。{0}ただし、最適化された非臨床研究を通じて臨床の有効性と安全性を予測することは依然として困難であり、この記事では詳細な分析を行っています。-
-
Aug 01, 2024オリゴヌクレオチド医薬品に関する ADME の洞察 (1) - 吸収、分布アストラゼネカ、ノボ ノルディスク、カーディオール ファーマシューティカルズ、アルナイラム ファーマシューティカルズなどの製薬会社が代表を務めるオリゴヌクレオチド安全性ワーキング グループ (OSWG) は、吸収、分布、代謝などに焦点を当てた包括的な白書を最近発表しました。
-
Aug 01, 2024オリゴヌクレオチド医薬品に関する ADME の洞察 (2) - 代謝と排泄前回の記事では、オリゴヌクレオチド (ON) の吸収と分布について説明しました。この記事では、ON の代謝と排泄に焦点を当てて議論を続けます。小分子薬とは異なり、オリゴヌクレオチド (ON) 製品は、次の点で最小限の違いを示します。
-
Aug 01, 2024前臨床動物研究 (1) - 動物種新薬の開発は、(1) 創薬、(2) 前臨床研究、(3) 臨床研究、および (4) 新薬申請 (NDA) の 4 つの主要な段階に分けることができます。前臨床段階では、薬物動態および毒性学に関する研究が行われます。これらの研究には動物を対象としています...
