NHP くも膜下腔内投与および CSF サンプリング サービス |プリシス・バイオテック

 

アンチセンス オリゴヌクレオチド（ASO）、遺伝子治療、生物学的製剤などの CNS の-標的治療薬-の開発において、-血液脳関門（BBB）を超える-ことが依然として重要な課題です。プリシス・バイオテック標準化された高精度の髄腔内（IT）投与および脳脊髄液（CSF）サンプリング サービスを提供します。{0}非ヒト霊長類（NHP）-薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) プロファイリングをサポートします。

 

 

当社のプラットフォームは、2 つの主要な解剖学的ルートを利用して、局所的な薬物送達と全身モニタリングを保証します。

• 超音波-ガイド付きシステルナ マグナ (CM) 穿刺:私たちはリアルタイム超音波検査を採用して、くも膜下腔を可視化します。{0}これにより、針が硬膜を正確に貫通することが保証され、脳幹や脊髄への外傷のリスクが最小限に抑えられます。
• 腰椎穿刺 (LP):脊椎屈曲を最適化することで、当社の臨床医は椎間スペースを最大化し、確実な腰椎アクセスを実現します。このルートは通常、ボーラス投与またはカテーテルの組み込みに利用されます。

 

 

頻繁なサンプリングまたは継続的な注入を必要とする長期的研究の場合、Prisys は特殊な外科的介入を提供します。

 

• 皮下ITポーティング:移植されたポートにより、動物のストレスを最小限に抑えながら繰り返しアクセスできます。ポートはヘパリン添加生理食塩水で維持され、長期的な開存性を確保します。-
• 留置カテーテル:カテーテル (斜めの端が尾側に向けられている) を正確に配置することで、CSF の継続的な収集が可能になります。
• CSF ボリューム管理:生理的な頭蓋内圧を維持するために、採取量を厳密に規制しています（通常、<2ml/day) and utilize artificial CSF (aCSF) supplementation where necessary.

 

 

CNS データの完全性は、収集された生体液の純度に依存します。 Prisys は、厳格な内部ベンチマークを遵守しています。

 

• 汚染モニタリング:すべてのサンプルは血液汚染がないか検査されます。溶血サンプルは文書化され、LC-MS/MS または ELISA- ベースのアッセイとの干渉を防ぐためにフラグが付けられます。
• 標準化された処理:当社は、正確な CSF 濃度の時間曲線を生成するための、被験物質（TA）の高感度 LC{0}{1}MS/MS 分析など、統合された分析サポートを提供しています。-
• 成功の検証:正しい配置は、投薬またはサンプリングの前に、透明な自発的な CSF の流れの存在によって一貫して検証されます。

 

 

 

• 薬物動態:薬物の半減期と CNS コンパートメント内での分布の決定。{0}
• バイオマーカーの発見:CSFにおける神経炎症性または神経変性マーカーの長期モニタリング。
• 安全性薬理学:IT 投与化合物の局所組織の忍容性と神経学的影響の評価{0}}。

 

技術仕様の概要

 

特徴	仕様・方法
種	カニクイザル (Macaca fascicularis)、アカゲザル
ガイダンス	リアルタイム超音波検査（チステルナ マグナ）-
投与量	合計 ~18ml/動物容量​​;管理された一日の制限
サンプリング周波数	8～24 時間以内に最大 7+ 個のサンプル（研究に応じて）
分析サポート	統合された LC-MS/MS、タンパク質分析

 

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