NHP 脳室内 (ICV) 注射 |プリシス・バイオテック

脳室内（ICV）投与は、治療薬を脳室系に投与する直接中枢神経系（CNS）送達アプローチです。 ICV 注射は、血液脳関門 (BBB) をバイパスすることにより、脳脊髄液 (CSF) 循環を介した治療薬の広範な分布を可能にし、広範な CNS 曝露と標的への関与の強化をサポートします。

 

Prisys Biotech は、非ヒト霊長類 (NHP) モデルで特殊な ICV 投与、心室カテーテル挿入、CNS 送達サポート サービスを提供し、クライアントによる遺伝子治療、生物製剤、オリゴヌクレオチド、酵素補充療法、その他の CNS 標的治療法の進歩を支援します。{0}{1}

 

 

Prisys は、次の目的で設計された統合 ICV 管理サービスを提供します。

 

• 心室アクセスを介した直接CNS薬物送達
• 急性および反復投与による ICV 投与研究-
• CSFサンプリングと薬物動態評価
• 埋め込み型リザーバーおよびカテーテル システム
• CNSの安全性と神経組織病理学的評価
• MRI-誘導による定位脳外科サポート

 

これらの機能は、早期の実現可能性評価から、{0}}GLP および GLP- を有効にしない CNS プログラムに至るまで、トランスレーショナル スタディをサポートします。

 

 

MRI-ガイド付き定位標的化

 

ICV 研究を成功させるには、正確な心室アクセスが重要です。プリシス合体処置内 MRI-誘導ドラッグ デリバリー システム側脳室または第三脳室の正確なターゲティングを高い再現性で実現します。

 

画像に基づいた計画と経験豊富な脳神経外科チームを使用して、プラットフォームは以下をサポートします。{0}

 

• 正確なカニューレの配置
• 制御された注入深さと軌道
• 心室アクセスの検証
• 手順のばらつきの低減

 

このアプローチは、解剖学的複雑さにより臨床的に適切な精度が必要とされる NHP 研究において特に重要です。

 

制御されたCNS注入

 

ICV 投与では、組織破壊や頭蓋内圧変動を最小限に抑えながら一貫した CNS 分布を確保するために、注意深く制御された注入パラメータが必要です。

 

Prisys は以下をサポートします。

 

• ボーラス注入と緩徐注入のパラダイム
• 微量注入プロトコル-
• 縦断的反復-投与研究
• との統合対流-拡張配信 (CED)必要に応じて戦略を立てる

 

これらの機能は、広範な CSF 媒介曝露を必要とする CNS 治療向けに最適化されています。{0}}

 

リザーバーとカテーテルの植え込み

 

慢性または反復投与研究のために、Prisys は Ommaya- タイプのリザーバー アプローチを含む植込み型心室アクセス システムを提供しています。

 

これらのシステムにより、次のことが可能になります。

 

• 定位固定穿刺を繰り返さずに ICV 投与を繰り返す
• 連続CSFサンプリング
• 長期の中枢神経系曝露研究-
• 長期にわたる研究における手続き上の負担の軽減

 

このプラットフォームは、酵素補充療法、アンチセンス オリゴヌクレオチド、ウイルス ベクター プログラムにとって特に価値があります。

 

 

ICV 投与の研究には、包括的な評価が必要な手順{0}}関連および CNS{1}} 固有のリスクが含まれる場合があります。 Prisys は、以下を含む統合評価機能を提供します。

 

• 神経学的および臨床モニタリング
• を使用した行動評価AI- ベースの NHP 行動分析システム
• MRI/PET画像サポート
• 神経組織病理学的評価
• 炎症、神経膠症、出血、心室変化の評価

 

 

ICV 投与は、心室系および CSF 系全体への広範な分布を必要とする治療法のための前臨床 CNS 研究で広く使用されています。

 

典型的なアプリケーションには次のようなものがあります。

 

• 遺伝子治療と AAV ベクター送達
• 酵素補充療法（ERT）
• アンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO)
• 神経変性疾患の研究
• リソソーム貯蔵障害
• 小児および稀なCNS疾患プログラム

 

ローカライズされたものと比較すると、脳内（ICM）注射配送とNHP くも膜下腔内 (IT) 投与, ICV 投与は脳と脊髄全体に広範囲の CNS 曝露をもたらす可能性があり、びまん性神経疾患に適しています。

 

 

Prisys は、以下を統合した高度なトランスレーショナル CNS 研究プラットフォームを確立しました。

 

• MRI- 互換の定位固定システム
• 臨床-グレードの手術室
• 画像-誘導ドラッグデリバリー技術
• NHP の行動分析機能
• MRI、CT、PETなどの臨床画像モダリティ

 

この統合インフラストラクチャは、前臨床開発から臨床応用までの強力なトランスレーショナル関連性を備えた、高度に専門化された CNS 送達研究をサポートします。

 

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