医薬品開発で NHP モデルへの依存が高まっている理由:トランスレーショナル医療における霊長類の重要な役割 |プリシス・バイオテック

前臨床発見から臨床有効性への移行は、医薬品開発において依然として大きなハードルとなっています。非ヒト霊長類（NHP）モデル-、特にカニクイザルとアカゲザルは、重要な翻訳の架け橋を提供します。研究動物のほんの一部であるにもかかわらず、NHP は、系統発生的に遠い種がヒトの生物学的反応を再現できない複雑なヒトの病態をモデル化するために不可欠です。

齧歯動物モデルは初期段階のスクリーニングの基礎ですが、そのトランスレーショナルな有用性は、生理学的プロファイルと免疫学的プロファイルの相違によって制限されることがよくあります。{0}代謝調節、脂質分布、および薬物動態 (PK) 経路における重大な不一致は、臨床的な減少を引き起こすことがよくあります。これらのギャップにより、げっ歯類モデルは複雑なヒト疾患、特に免疫学や代謝疾患の病因や臨床的異質性を正確に反映できなくなります。

NHP モデルへの依存は、霊長類とヒトの間の高度な進化的保存によって推進されています。 NHP は、ゲノム配列、タンパク質発現、免疫系構造において広範な相同性を示します。

• 免疫学と皮膚科:NHP の皮膚の解剖学的構造、ケラチノサイトの分化、リンパ球のサブセットはヒトのシステムと高い相同性を示し、生物製剤の評価に不可欠です。
• 代謝と内分泌学:NHP におけるエネルギーバランスとグルコース恒常性の自律制御は人間の生理機能をよく反映しており、代謝薬剤候補に優れた予測値を提供します。
• 神経生物学:構造的および機能的な複雑さNHP 中枢神経系 (CNS)くも膜下腔内または実質内投与などの高度な送達方法の評価が可能になります。

NHP は、生物活性が霊長類に限定されている場合、規制毒性学および安全性薬理学にとって好ましい種です。彼らの薬物代謝酵素（DME）システムとトランスポーター プロファイルはヒトと密接に一致しており、PK/PD モデリングはヒトへの曝露を高度に予測します。

さらに、NHP は次のような高度なモダリティの開発に不可欠です。

• 遺伝子治療:ウイルスベクターの分布、ターゲットの関与、長期的な発現を評価します。-
• 高分子生物製剤:免疫原性と Fc- 媒介エフェクター機能の評価。
• 複雑な手術-誘発モデル:正確な介入技術を通じて慢性疾患をシミュレートします。

業界はインビトロおよびインシリコの代替手段の開発を続けていますが、NHP の統合された生理学的システムは、依然として一か八かのトランスレーショナル医療にとってかけがえのないものです。{0} NHP モデルは、忠実度の高い前臨床データを提供することで、臨床リスクを軽減し、安全で効果的な治療法の患者への提供を加速します。-

Prisys Biotech は、NHP ベースのトランスレーショナル医療に重点を置いた前臨床受託研究組織 (CRO) です。{0} Prisys は、有効性検証、安全性評価、PK/PD 研究のための統合プラットフォームを運営しています。 Prisys は、独自の NHP 疾患モデルと高度な臨床グレードのインフラストラクチャを活用することで、世界のバイオ医薬品パートナーが IND 申請と臨床移行戦略を最適化できるようサポートしています。-

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