トランスレーショナル医薬品開発のための大型動物の放射性標識と生体内イメージング プラットフォーム-

医薬品開発におけるトランスレーショナルギャップを埋める

臨床翻訳は、特に前臨床データの予測可能性が限られているため、医薬品開発において依然として重要な課題です。従来の ex vivo アッセイやげっ歯類モデルでは、種間の生理学的差異により、ヒトの薬物動態 (PK) や組織の生体内分布を正確に予測できないことがよくあります。

AALAC 認定の前臨床 CRO である Prisys Biotechnologies は、{0}非ヒト霊長類（NHP）モデル-。この枠組みの中で、放射性標識技術と生体内医用画像処理を組み合わせることで、生体系における薬物分布に関する動的かつ定量的なデータを取得するための直接的なアプローチが提供されます。

前臨床研究のトランスレーショナル関連性を高めるために、Prisys Biotechnologies は PET-CT や SPECT-CT などの臨床グレードのイメージング システムを運用しており、NHP などの大型動物モデルでの高解像度の全身イメージングを可能にしています。-

ADME 研究をサポートするために、この施設には大型動物用に設計されたカスタマイズされた代謝ケージが装備されており、吸収、分布、代謝、排泄分析のための生体サンプルの制御された収集が可能です。

画像の取得と読影は、放射線医学とインターベンション医療の豊富な経験を持つ臨床医で構成される専門の画像チームによって行われます。これにより、標準化された画像処理手順が保証され、データの臨床的解釈可能性が向上します。

の生体内分布イメージングサービスプラットフォーム以下を含む複数の同位体システムを使用した幅広い化合物の放射性標識をサポートします。

• 陽電子-放出同位体（例: ¹⁸F、⁸⁹Zr、¹¹C）
• 単一光子同位体-（例: ¹³¹I、⁹⁹mTc）
• 治療用放射性核種

これらの標識アプローチは、小分子、モノクローナル抗体、細胞ベースの治療に適用できます。{0}

たとえば、免疫学や腫瘍学の研究では、樹状細胞 (DC) や T 細胞などの免疫細胞を ⁸⁹Zr で標識し、NHP モデルで PET- CT を使用して生体内で追跡できます。これにより、細胞移動、組織分布、ターゲットの関与をリアルタイムで評価できます。-

放射性標識イメージング大型動物モデルでは、複数の治療分野にわたる薬物の挙動の定量的かつ非侵襲的評価をサポートします。{{0}{1}

心血管および代謝イメージング

¹3N-NH₃・H₂O などの PET トレーサーにより心筋灌流イメージングが可能になり、PET-CT を使用してグルコース代謝を評価できます。これらのアプローチは、心血管疾患モデルの機能的エンドポイントを提供します。

中枢神経系 (CNS) 画像処理

神経変性疾患の研究では、¹⁸F-FP-CIT などの PET トレーサーを使用すると、ドーパミントランスポーター活性の定量的イメージングが可能になり、疾患の進行と標的の関与の評価がサポートされます。

マルチモーダルハイブリッドイメージング

ハイブリッド PET/MRI は、PET の代謝感度と MRI の高解像度解剖学的画像を統合します。{0}このアプローチは、定性分析と定量分析を組み合わせた、複雑な病変または多中心性病変の包括的な評価をサポートします。-

Prisys Biotechnologies は、NHP モデルを臨床グレードの放射性標識およびイメージング技術と統合することで、トランスレーショナル関連性が向上した薬物の体内分布と薬物動態に関する in vivo データを提供します。{0}

このプラットフォームは、生理学的に関連するシステムにおける薬物の挙動を直接観察できるため、医薬品開発における十分な情報に基づいた意思決定をサポートします。{0}特定の研究目的と治療領域に基づいて、カスタマイズされた研究デザインを開発できます。

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