単回投与および反復投与毒性試験

Prisys Biotech は、医薬品開発のための堅牢な安全性試験データを提供する反復投与毒性試験の実施を専門としています。 これらの研究は、重要な開発決定を知らせる上で重要な役割を果たしており、反復投与毒性に関する Prisys の経験は、データ駆動型の意思決定をサポートしています。 Prisys は、反復投与毒性研究を設計するために協力する毒物学者と臨床医のチームを採用しています。 この設計プロセスでは、以前の研究から入手可能な薬力学、薬物動態学、および毒物学の情報と、意図された臨床使用が考慮されます。

反復投与毒性試験は通常 2 ～ 6 週間続き、臨床試験前の前臨床毒性試験でバイオマーカーやその他の重要なトランスレーショナル エンドポイントを特定することで、リスクを軽減できます。 Prisys の安全性試験の専門家は、医薬品開発チームと協力して、反復投与毒性試験の一般原則と設計を決定できます。 これには、種の選択、治療グループのサイズ、治療期間、頻度、投与経路、および被験物質の特性と意図する臨床用途に基づいた関連する生後観察と最終エンドポイントが含まれます。 Prisys は、毒物学ラボ サービスを通じて、被験物質の薬理学に基づいた特殊なエンドポイントも提供しています。

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