MRI-ガイド付きの高精度 CNS 配信: 非臨床-から-への変換を強化
中枢神経系 (CNS) に治療薬を送達することは、依然としてバイオ医薬品の研究開発における中心的な課題です。血液脳関門（BBB）は全身投与の有効性を大幅に制限する一方、従来の定位頭蓋内注射では、分布のばらつき、術中の脳の移動によるカテーテルの配置ミス、および並進予測の制限が生じる可能性があります。
CNSプログラムにおける技術的リスクを軽減し、臨床翻訳をサポートするために、プリシス・バイオテクノロジーズアジア初の産業規模を確立しました-MRI-誘導型高精度中枢神経系配信プラットフォームで非-霊長類（NHP）モデル。臨床-グレードの処置内 MRI（iMRI）と高度な脳内送達技術を統合することで、遺伝子治療（AAV ベクターを含む）、細胞治療、核酸治療薬、標的小分子を評価するための翻訳的に調整されたフレームワークを提供します。
-正確なターゲット設定のためのリアルタイム MRI ガイダンス
脳深部構造を正確に標的とすることは、治療効果と安全性にとって不可欠です。従来のフレーム-ベースまたは事前登録された定位固定アプローチは術前画像化に依存しており、術中の脳のシフトの影響を受ける可能性があり、これによりカテーテルの軌道が変化し、ターゲティングの精度が低下する可能性があります。 Prisys は、臨床的に確立されたリアルタイム処置内 MRI (iMRI) ガイダンスを通じてこの制限に対処します。-クリアポイント ニューロナビゲーションプラットフォーム。
- 高いターゲット精度:-リアルタイムの軌道計画と術中調整により、被殻、尾状核、黒質などの解剖学的に複雑な領域にカテーテルを正確に配置できます。
- 術中の視覚化:継続的な MRI フィードバックにより、処置中の解剖学的変化に応じたカテーテルの位置と調整を検証できます。
このアプローチにより、再現性が向上し、トランスレーショナル NHP 研究における CNS 送達の解剖学的精度が向上します。
対流-制御された配信のための拡張配信 (CED)
脳実質への直接ボーラス注入は主に受動拡散に依存しており、組織浸透の制限、不均一な分布、およびカテーテル管に沿った逆流の可能性を引き起こす可能性があります。プリシスの道具対流-拡張配信 (CED)これは、制御された陽圧勾配を使用して、標的構造内に治療薬をより均一に分布させるアプローチです。
- 配布量の向上:CED では、拡散ベースの注射と比較して、定義された解剖学的領域内でより広範囲かつ均一な範囲をカバーできます。{0}}
- 逆流リスクの軽減:ステップ-設計のマイクロカニューレ（SmartFlow カニューレなど）と最適化された注入パラメータを採用して、逆流と組織の破壊を最小限に抑えます。
- -リアルタイムの配信モニタリング:MRI 可視トレーサーの同時注入により、投与中および投与後の注入液の分布を視覚化し、定量的な適用範囲の評価が可能になります。{0}{1}
NHP CNS プログラムにおける翻訳アライメント
前臨床中枢神経系研究の目的は、臨床試験の設計に有意義な情報を与えるデータを生成することです。 Prisys の CNS 配信プラットフォームは、臨床関連の脳外科ワークフローと人体治験で使用されているものと一致する MRI 互換ハードウェアを利用して、トランスレーショナル アラインメントを中心に構築されています。-
主要な移行上の利点:
- First in Human（FIH）研究の前に、配信戦略の実現可能性を検証します。{0}{1}
- 速度、量、ターゲットの選択などの注入パラメータの最適化。
- 大規模動物モデルにおける安全性、分布、手順の再現性の評価。-
当社の CNS プログラムは、長期的な MRI 追跡調査、CSF サンプリング、PK/PD 評価、神経行動評価を統合し、堅牢な IND 対応パッケージをサポートします。{0}{1}アプリケーションには、ハンチントン病の両側線条体送達や神経変性疾患プログラムの多標的戦略が含まれます。-
信頼性の高い中枢神経系治療法の進歩
有望な CNS 候補を臨床評価に橋渡しするには、臨床実践を反映した提供戦略が必要です。 Prisys Biotechnologies は、大規模な動物神経外科の専門知識、-MRI 誘導による精密ターゲティング、および制御された CED- を組み合わせることにより、CNS 医薬品開発のためのトランスレーショナルに根拠のあるプラットフォームを提供します。
