PK 研究と標的薬物送達|Prisys Biotech - Prisys イベント

プリシス・バイオテック主要な前臨床試験です非ヒト霊長類（NHP）を使用したトランスレーショナルリサーチを専門とする CRO{0}。豊富な経験を活かして、カニクイザル (Macaca fascicularis), プリシスは総合的なサポートを提供します。有効性評価、安全性評価、生体内分布研究、薬物動態 (PK) 分析、グローバルパートナーが研究開発サイクルを短縮し、臨床翻訳の成功率を高めるのに役立ちます。

主要な機能

Prisys の PK 研究では、検証済みの NHP モデルを利用して評価を行っています。薬物の吸収、分布、代謝、および排泄 (ADME)複数の投与経路にわたって。すべての研究は GLP と同等の基準に基づいて実施されます-IACUC-承認済みプロトコル、動物福祉と科学的信頼性を確保します。

Dosing Strategies

一般的な投与ルートとサンプル分析:

静脈内 (IV):全身曝露を決定するためのボーラス投与またはゆっくりとした注入投与が含まれます。
口頭 (PO):複数の血漿サンプリング時点でのバイオアベイラビリティと用量の直線性を評価します。
サンプルの取り扱い:血清または血漿サンプルは SST または EDTA チューブに収集され、遠心分離によって処理され、定量分析のために -80 度で保存されます。次のような PK パラメータCmax、Tmax、AUC、T1/2、そしてCl/F計算されます。

多臓器への精密薬物送達技術-

Prisys Biotech は統合されたトランスレーショナルデリバリーテクノロジープラットフォーム、NHP での標的薬物投与と生体内追跡が可能になります。このプラットフォームは、革新的な配信アプローチをサポートします。遺伝子治療、生物学的製剤、中枢神経系標的薬-、組み合わせて精度、イメージングガイダンス、再現性.

Sampling Strategies

1. CNS-標的薬物送達

Prisys はアジア初の運営を行っています術中 MRI (iMRI) – ガイド付き脳ナビゲーションおよび配信システムCT、DSA、超音波{0}を統合することで、リアルタイムの画像ガイドによる正確な投与を実現します。{{1}{2}

iMRI-ガイド付き CED（対流-拡張配信）:化合物（ウイルスベクター、生物学的製剤など）を脳の特定の領域に直接実質内注入できるようにします。被殻または視床を使用してClearPoint® ナビゲーションそしてSmartFlow® カニューレシステム.

血液-脳関門バイパス:脳への直接注入は、局所曝露を最大化し、全身負荷を最小限に抑えます。

リアルタイムの視覚化:-iMRI はサブミリメートルの精度と、配信位置と広がりの即時検証を提供します。

CSF サンプリングと PK 分析:CSF サンプリングを繰り返すことで、包括的な PK および PD 相関研究が可能になります。

2. 鼻から-への送達（N2B）

Prisys は、CNS の生物学的利用能を向上させるための鼻腔内から脳への投与プロトコルを開発しています。{0}{1}

画像の検証:送達経路は、イオヘキソールや硫酸バリウムなどの薬剤を使用した CT/MRI 造影画像によって検証されます。

機能評価:fMRI 研究では、領域特異的な影響（例: 鼻腔内インスリン投与後の扁桃体と海馬の灌流変化）が示されています。{0}

デバイスの最適化:の評価NHPドライパウダーシステム鼻への薬物沈着効率を向上させます。

3. 肺への薬物送達

Prisys は専門的なサービスを提供します呼吸器薬剤送達および吸入 PK肺疾患研究用モデル。

気管内投与:局所的な肺沈着には高圧マイクロスプレーヤを使用します。{0}{1}
エアロゾル吸入:活用するAerogen Solo® ネブライザーNHP 人工呼吸器と統合されているため、正確な投与が可能です。
気管支鏡による配送と BALF サンプリング:Prisys の施設には、気管支鏡による投与と気管支肺胞洗浄液 (BALF)PK/PD 相関の収集。

bronchoalveolar lavage fluid (BALF) collection