卵巣がん治療の分野では、静脈血栓塞栓症（VTE）の予防は、術後の患者の転帰を改善するための重要なステップです。- Hengrui Pharmaceuticals によって開発された有望な FXI ブロック抗体である SHR-2004 は、卵巣がん患者の VTE 予防において大きな可能性を示しています。前臨床研究サービスのリーダーである Prisys Biotech (浦灵生物) は、SHR-2004 をコンセプトから臨床試験に移行する上で極めて重要な役割を果たしました。この記事では、SHR-2004 の開発、その臨床試験結果、および Prisys Biotech の専門知識がその成功にどのように貢献したかについて詳しく説明します。
卵巣がんにおける VTE の課題を理解する
VTE は、卵巣がん患者、特に手術後によく見られる、致命的な合併症である可能性があります。研究によると、卵巣がん患者の手術後の VTE のリスクは 10% ～ 30% の範囲である可能性があります。{1}進行期または再発期では、このリスクはさらに高くなり、患者の生存には効果的な予防が不可欠となります。より安全で効果的な抗凝固療法の必要性が、かつてないほど切迫していることはありません。
SHR-2004 臨床試験: より安全な治療への一歩
SHR-2004 は当初 BJTJ-1837 として開発され、臨床試験で有望な結果を示しました。卵巣がん患者を対象に実施されたSHR-2004-202第II相試験では、SHR-2004は対照群（20.2％）と比較してVTE率（12.6％）が有意に低いことが実証されました。重要なのは、SHR-2004 には重大な出血事象がなく、現在の抗凝固薬に代わるより安全な代替品となります。これらの結果は、VTE 予防における大幅な進歩を示し、がん患者にとってより安全で効果的な治療選択肢を提供します。
開発における Prisys Biotech の重要な役割
大手受託研究機関 (CRO) として、Prisys Biotech の貢献は SHR-2004 の推進に貢献しました。彼らの専門知識を活かして、非ヒト霊長類（NHP）モデル-, AV-V シャント モデル.Prisys Biotech は、SHR-2004 の薬力学、薬物動態、および安全性プロファイルを評価するために重要な前臨床研究を実施しました。最先端の映像技術とAI- 主導のシステムにより正確なデータ収集が可能になりました、臨床試験に移行する前に SHR-2004 が徹底的に評価されていることを確認します。
試験した抗体（100 ug/mL）またはネガティブコントロールと37℃で5分間インキュベートしました。 FXIaを測定するためにFXIa基質S-2366を添加
活動。
Prisys Biotech の{0}薬物送達用リアルタイム MRI 技術や AI{1}} を活用した行動分析システムなどの革新的なプラットフォームにより、重大な出血リスクを伴うことなく血栓形成を防止する SHR-2004 の有効性を詳細に理解することができました。この広範な前臨床研究は臨床試験の成功にとって重要でした。
BJTJ-1837、ポジティブコントロール (14E11-hFc、ヒト IgG4/カッパに融合した AB023 マウス前駆体の可変ドメイン) でプローブしました。
定常ドメイン）、またはネガティブコントロール（NOV1090、MAA868前駆体）をそれぞれ使用し、二次抗hFc-HRPでさらにプローブしました
抗体
VTE 予防の将来と SHR-2004
SHR-2004 年は、特に手術や化学療法によりリスクが高いがん患者にとって、VTE の予防において大きな変革をもたらす可能性があります。 SHR-2004 は、その優れた安全性プロファイルにより、従来の治療法と比較して出血のリスクが少ない、抗凝固療法に対する新しい的を絞ったアプローチを提供します。臨床試験が進化し続けるにつれて、SHR-2004 はすぐに腫瘍患者における VTE 管理の標準になる可能性があります。
Prisys Biotech: 医薬品開発のパートナー
Prisys Biotech は、非ヒト霊長類モデルと高度なテクノロジーを使用して、薬効試験から安全性評価に至るまで、貴重な前臨床研究サービスを提供し続けています。{0} Prisys Biotech と提携することで、製薬会社は最高の安全性と有効性の基準を満たすデータを使用して、自社の製品が臨床試験に向けて準備が整っていることを確認できます。
医薬品開発プロセスを加速したい場合は、Prisys Biotech に連絡して、当社のサービスが治療法の実現にどのように役立つかをご覧ください。
SHR-2004 は、卵巣がん患者における VTE 予防に革命を起こそうとしています。 Prisys Biotech が実施した画期的な前臨床研究のおかげで、SHR-2004 は臨床的成功を収め、合併症を減らして患者の転帰を改善するという期待をもたらしています。前臨床研究のリーダーとして、Prisys Biotech はこの重要な医学の進歩に貢献できることを誇りに思っています。
Ma T、Weng Z、Cao B、Dong Y、。健康な被験者における第 XI 因子モノクローナル抗体 SHR-2004 の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価するための、--初のヒトにおける研究。専門家は薬物の調査に意見を述べています. 2024 Oct;33(10):1075-1082。土井: 10.1080/13543784.2024.2391837。 Epub 2024 8 22。PMID: 39166425。
He X、Zhang J、Du Y、Liu X。BJTJ-1837、新規の FXI 活性化阻害抗体。 Res Pract Thromb Haemost. 2023 2 月 7;7(2):100067。土井: 10.1016/j.rpth.2023.100067。 PMID: 36936858; PMCID: PMC10017418。
