免疫毒性の紹介
免疫毒性とは、免疫系に対する外因性化合物の損傷を指します。 ヒトの薬剤が免疫系に及ぼす潜在的な悪影響の評価は、標準化された薬剤開発に含めるべきである。 免疫系の毒性には多くの有害反応が含まれます。 1 つは免疫抑制、つまり免疫系の広範な抑制です。これにより、感染に対する体の感受性や腫瘍の発生率が増加する可能性があります。 もう 1 つは免疫増強です。つまり、免疫系の反応性が過剰に増強されます。これには、免疫産生、アレルギー反応 (過敏症またはアレルギー)、自己免疫反応、および有害な免疫刺激が含まれます。
従来の毒性試験で免疫毒性の存在が示された場合、観察された免疫学的変化の性質や化合物の種類に応じて、適切な追加の免疫毒性試験方法を決定する必要があります。 免疫系は外因性物質に対して非常に敏感であるため、一部の試験対象物質、特に免疫系が標的臓器である毒物を選択的に研究する必要があります。
Prisys が提供する免疫毒性研究
一般的に言えば、広く使用されており、既知の免疫抑制剤に対して感度が高く特異的であることが証明されている免疫毒性試験方法を選択する必要があります。 多くの薬剤では、ヒト以外の霊長類の免疫毒性を考慮することが強く推奨されます。 長年の努力により、Prisys は世界をリードする前臨床実験プラットフォームを開発し、世界中の多くの顧客のために数百の候補薬の免疫毒性研究実験を完了しました。 当社には 10 年以上の経験豊富なチームがあり、研究デザインの提案を提供するだけでなく、広範な in vitro および in vivo 免疫毒性学的分析も提供できます。 含む：
1. 従来の毒性試験
血液学および臨床生化学
総病理と臓器重量
病理組織学的検査
ストレスによる変化の説明
MTD、用量範囲試験
単回投与毒性試験
反復投与毒性試験
アレルギー検査
溶血検査
局所刺激性試験
in vivo光毒性試験
2. 追加の免疫毒性研究。
テスト特性とテスト検証
T 細胞依存性抗体反応 (TDAR)
遅延型過敏症（DTH）
免疫表現型解析
ナチュラルキラー細胞（NK）活性の検出
宿主抵抗性に関する研究
マクロファージ/好中球の機能
細胞性免疫を測定する検査
3. 幼い動物の研究。
形状の差別化と性の差別化
反射機能
自発性
学習および記憶機能
成長ホルモンおよびインスリン様因子のアッセイ
精子検査
骨密度と骨量の検査
4. 吸入研究
定期評価試験
粘膜免疫と刺激
肺機能の評価:
換気機能
病理検査、機能検査
吸入製剤の粒径分析と分布
5. 動物種。
定期試験動物
ヒト以外の霊長類
ミニブタ
ビーグル犬
ゴールデンハムスター
免疫不全マウス
ヒト化動物モデル
これらのモデルの詳細については、James Song 氏 (メールアドレス:james.song@prisysbiotech.com) までお問い合わせください。
